0800 211 530 бесплатно в пределах Украины
Украина, г. Одесса, ул. Базарная, 27
Cвязаться с нами

Лечение сложного анального свища с помощью Regenera

Аутологичные дермальные микрографы мезенхимальных стволовых клеток в лечении сложного анального свища: фаза I клиническое исследование Колоректальный Центр.

Введение

Анальный свищ является наиболее распространенной формой сепсиса промежности. Ведение болезни включает в себя борьбу с инфекцией, оценку величины и расположения свища по отношению к анальной мышце сфинктера и, наконец, окончательное лечение свища. Рассечение свища было наиболее широко используемым способом лечения, но разнородность фистул, и потенциальное негативное воздействие на континенцию сфинктера привели к тому, что хирурги начали использовать такие методы, как использование лоскута, фибриновый клей, коллагеновые пробки, интерсфинктерные перевязки фистулы, и стволовые клетки.

Пациенты и методы

Мы разработали 1 фазное клиническое исследование с участием 9 пациентов, чтобы проверить выполнимость и безопасность использования полученных дермальных мезенхимальных клеточных микрографов для лечения рецидивирующего комплексного анального свища или анальных свищей Крона.

Мы начали наше исследование с наличия популяции обогащенных стволовых клеток в твердой ткани человека называемой клетками боковой популяции; при помощи калибрированной механической дезагрегации и определенной фильтрации фрагментов ткани пациента, Regenera способна получить суспензию клеток, которые могут быть использованы в той же хирургической процедуре для восстановления поврежденных тканей.

Мы выбрали кожные ткани, поскольку мезенхимальная клеточная популяция, по меньшей мере, в 5 раз выше, чем в жировой ткани.

В случае анального свища, все треки были удалены и внутреннее отверстие было закрыто, используя ректальный лоскут. В случае ректо-влагалищных свищей, мы использовали влагалищный подход с отсоединением задней стенки влагалища. ректальная стена была полностью отделена и ректальное отверстие было закрыто.

С помощью иглы, мы вводили суспензию клеток в слизистую прямой кишки, близкой к нашитому лоскуту, во внутреннюю стенку отверстия и в место, где ранее был трек.

Было назначено еженедельное обследование в течение последующих двух месяцев.

Результаты

Хирургические и имплантационные процедуры были выполнены без технических трудностей у всех пациентов.

Не наблюдалось никаких непосредственных побочных реакций.

Исследование в настоящее время в стадии разработки и первые результаты показывают быстрое улучшение и заживление ран.

5 из 9 пациентов завершили запланированный восстановительный период 2-х месяцев и у 4 из них раны полностью зажили.

Результат лечения методом Regenera Activa

Выводы

Местные инъекции аутологичных дермальных мезенхимальных стволовых клеток являются возможными, безопасными и, кажется, успешными в лечении комплексного анального свища, в дополнение к обычному лечению, такому, как иссечение свища с наложением лоскута.

Аппарат Regenera является сердцем системы. Работает с постоянной скоростью 80 оборотов в минуту. Одноразовое медицинское устройство, содержащее неподвижную сетку из нержавеющей стали с приблизительно 100 шестиугольными отверстиями. 6 микропластинок расположены вокруг каждого отверстия и предназначены для резки твердых и мягких тканей.